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【藥品名稱】
通用名：維生素K1注射液
英文名：Vitamin K1 Injection
漢語拼音：Weishengsu K1 zhusheye
【成份】
主要成份：維生素K1
化學(xué)名稱：2-甲基-3-(3，7，11，15-四甲基-2-十六碳烯基)-1，4-萘
二酮的反式和順式異構(gòu)體混合物。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
分子式：C31H46O2
分子量：450.71
全部輔料：吐溫-80、丙二醇、醋酸鈉、醋酸、焦亞硫酸鈉。
【性狀】本品為黃色的液體。
【適應(yīng)癥】用于維生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黃疸、膽瘺、慢性腹瀉等所致出血，香豆素類、水楊酸鈉等所致的低凝血酶原血癥，新生兒出血以及長期應(yīng)用廣譜抗生素所致的體內(nèi)維生素K缺乏。
【規(guī)格】lml：10mg
【用法用量】1、低凝血酶原血癥：肌內(nèi)或深部皮下注射，每次10mg(1支)，每日1-2次，24小時(shí)內(nèi)總量不超過40mg(4支)。2、預(yù)防新生兒出血：可于分娩前12～24小時(shí)給母親肌注或緩慢靜注2～5mg。也可在新生兒出生后肌內(nèi)或皮下注射0.5～1mg，8小時(shí)后可重復(fù)。3、本品用于重癥患者靜注時(shí)，給藥速度不應(yīng)超過1mg/分。
【不良反應(yīng)】偶見過敏反應(yīng)。靜注過快，超過5mg/分，可引起面部潮紅、出汗、支氣管痙攣、心動過速、低血壓等，曾有快速靜脈注射致死的報(bào)道。肌注可引起局部紅腫和疼痛。新生兒應(yīng)用本品后可能出現(xiàn)高膽紅素血癥，黃疸和溶血性貧血。
【禁忌】嚴(yán)重肝臟疾患或肝功不良者禁用。
【注意事項(xiàng)】(1)有肝功能損傷的患者，本品的療效不明顯，盲目加量可加重肝損傷。(2)本品對肝素引起的出血傾向無效。外傷出血無必要使用本品。(3)本品用于靜脈注射宜緩慢，給藥速度不應(yīng)超過1mg/分。(4)本品應(yīng)避免凍結(jié)，如有油滴析出或分層，則不宜使用，但可在避光條件下加熱至70～80℃，振搖使其自然冷卻，如可見異物正常仍可繼續(xù)使用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品可通過胎盤，故對臨產(chǎn)孕婦應(yīng)盡量避免使用。
【兒童用藥】新生兒出血癥；肌內(nèi)或皮下注射，每次1mg，8小時(shí)后可重復(fù)給藥。
【老年用藥】未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)
【藥理相互作用】本品與苯妥英鈉混合2小時(shí)后可出現(xiàn)顆粒沉淀，與維生素C、維生素B12、右旋糖酐混合易出現(xiàn)混濁。與雙香豆素類口服抗凝劑合用，作用相互抵消。水楊酸類、磺胺、奎寧、奎尼丁等也影響維生素K1的效果。
【藥物過量】藥物大劑量或超劑量可加重肝損害。
【藥理毒理】本品為維生素類藥。維生素K是肝臟合成因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ所必須的物質(zhì)。維生素K缺乏可引起這些凝血因子合成障礙或異常，臨床可見出血傾向和凝血酶原時(shí)間延長。
【藥代動力學(xué)】肌內(nèi)注射1-2小時(shí)起效，3-6小時(shí)止血效果明顯，12-14小時(shí)后凝血酶原時(shí)間恢復(fù)正常。本品在肝內(nèi)代謝，經(jīng)腎臟和膽汁排出。
【貯藏】遮光，密閉，防凍保存。
【包裝】安瓿包裝，10支/盒
【有效期】36個(gè)月
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2010年版二部
【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)宇H33020864
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：浙江誠意藥業(yè)股份有限公司
生產(chǎn)地址：浙江省洞頭縣化工路118號
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