溫州：組織開展藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患排查現(xiàn)場交流
03.30
2013
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8月2日，溫州市局組織全市18家藥品生產(chǎn)企業(yè)召開生產(chǎn)質(zhì)量例會，開展了藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患排查現(xiàn)場交流。市局黨組書記許益?zhèn)コ鱿瘯h，傳達了全省食品藥品監(jiān)管工作座談會精神，回顧了上半年全市藥品安監(jiān)注冊監(jiān)管工作，布置了下半年的主要工作，并分析了藥品安全風(fēng)險隱患排查匯總情況。
上半年，全市安監(jiān)注冊工作針對藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全主要開展了藥品生產(chǎn)領(lǐng)域集中整治、有效應(yīng)對鉻超標(biāo)事件、藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患大排查等工作；下半年還要抓好三件重點工作，一是針對排查出來的風(fēng)險隱患，及時完成整治；二是加大新版GMP認證實施力度；三是針對藥品質(zhì)量安全，各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強質(zhì)量意識和法規(guī)意識，嚴格執(zhí)行GMP及藥品標(biāo)準(zhǔn)，切實按照法律法規(guī)尤其是國務(wù)院第503號令，落實第一責(zé)任人要求。
各藥品生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)上半年各項日常監(jiān)督檢查和飛行檢查中排查出的六大類隱患內(nèi)容，結(jié)合實際情況，從原輔料供應(yīng)商審計、原輔料采購檢驗入庫、生產(chǎn)工藝規(guī)程執(zhí)行、藥品生產(chǎn)和委托生產(chǎn)管理、物料成品留樣檢驗、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理執(zhí)行GMP等方面，開展了工作交流，浙江康樂藥業(yè)、浙江瑞邦藥業(yè)、浙江天瑞藥業(yè)、溫州海鶴藥業(yè)、浙江誠意藥業(yè)、浙江海康生物等公司做了代表發(fā)言。全市18家藥品生產(chǎn)企業(yè)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人、各派駐監(jiān)督員參加了現(xiàn)場交流會。
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